全面进军活菌药物-科拓生物持续领跑行业

导读： 10月28日，科拓生物表露了三季度报及投资者运动表，支出利润双向持续坚持两位数增加，此中食用益生菌板块继续领跑，发卖支出同比增加166.86%。同时

　　网友提问：

　　全面进军活菌药物（科拓生物持续领跑行业）

　　优质回答：

　　10月28日，科拓生物表露了三季度报及投资者运动表，支出利润双向持续坚持两位数增加，此中食用益生菌板块继续领跑，发卖支出同比增加166.86%。同时，科拓生物还表露了与江中药业签定的益生菌活菌新药结合手艺开辟条约，又向制药范畴迈出了坚实的一步。

　　公司通告中表露，科拓生物与江中药业结合停止医治IBS(肠易激综合征)、IBD(炎症性肠病)用处的益生菌活菌新药协作开辟名目。名目目的为2023年末取得IBS、IBD用处的益生菌新药FDA临床I期答应，科拓生物具有名目权益的52%，卖力组织临床前的研讨及申报任务，并按研讨阶段目的，方案于2023年12月底前完成FDA临床I期申报并取得临床答应；江中药业投入2880万元现金，取得名目48%的权益。本名目终究构成的研讨开辟手艺效果及其相干常识产权，将由科拓生物和江中药业配合享有，对公司的计谋结构具有主要意义。

　　据理解，本次协作已不是科拓生物第一次入局制药范畴，早在2019年，科拓生物就已与中国首家AI活菌制药企业深圳未知君生物科技无限公司建立了合伙公司——深圳君拓生物科技无限公司，依托母公司的药物研发与申报平台、菌种资本库、益生菌GMP消费平台，聚焦辅佐肿瘤免疫医治、皮肤菌群及慢性病等临床益生菌活菌药物开辟。今朝辅佐肿瘤免疫医治类药物管线已筹办向FDA递交IND申报，估计2022年中取得审批。

　　自2013年美国Osel公司成为第一家取得FDA受权展开活菌药物临床实验的公司以来，活菌药物的研讨在欧美展开得如火如荼，在研管线总计超越20条。因为胃肠道是活菌药物最直接的感化位点，所以胃肠道疾病成了活菌药的次要顺应症之一。4Dpharma、FinchTherapeutics、KaleidoBiosciences、SecondGenome等公司前后针对IBS、IBD、自闭症、辅佐肿瘤免疫疗法设立研发管线；吉祥德、武田、强生、礼来等年夜型制药公司也经过投资、协作研发等方法，与微生物草创公司强强联手，进入这一赛道；雀巢、达能、嘉吉等全球食物巨子也到场此中，巨额投资此起彼伏。而国际方面，固然相较于欧美国度起步较晚，但近些年来跟着前沿迷信的提高，愈来愈多的企业开端将眼光投向这一范畴。

　　研发先行 “开荒”中国益生菌市场

　　早在2000年终，中国的益生菌市场还属于“蛮荒时代”，市场对益生菌并没有看法，花费者只在酸奶中见到过乳酸菌的观点，益生菌则完整没有市场认知和花费者教育基本。但科拓生物却在如许的市场情况中发明了时机。在首席迷信家张战争率领下，公司开端停止益生菌的研发任务，从最原始的收罗菌种开端，研发团队与国际浩瀚高校、研讨院所及企业协作，深化我国甚至亚洲多个地域，从天然发酵食物、安康人群肠道和母乳中不时别离、判定、收藏乳酸菌，经过十余年的不时积聚，现已收藏21,268株乳酸菌，建成了亚洲最年夜的乳酸菌菌种资本库。该菌种资本库不只为公司后续功用性益生菌开辟供给了研发基本，主要的是保管了中国甚至亚洲各地名贵的乳酸菌资本，为维护乳酸菌生物多样性做出了宏大的奉献。

　　临床循证 明星菌株比肩世界程度

　　有统计显示，在2003年世界范畴内宣布关于益生菌的高程度文献数目唯一200余篇，而截止到2020年这个数字已打破了2万篇。在益生菌范畴，证实益生菌“好欠好”、“是不是无效”，最主要的就是临床循证并在高程度期刊上宣布文献。就世界范畴内公认的一些明星益生菌菌株来讲，环绕其宣布的文献已超越了300篇，这些菌株也因其扎实的循证基本在全球被普遍使用。

　　科拓生物依托自有的菌种资本库，从中挑选出了如干酪乳杆菌Zhang、乳双歧杆菌V9、植物乳杆菌P-8和母乳起源的乳双歧杆菌Probio-M8、鼠李糖乳杆菌Probio-M9等明星菌株。2016年开端，中国益生菌市场蒸蒸日上，不时有新的商家进入这一赛道，在其他企业还在用体外尝试、植物尝试停止菌株研发时，科拓生物率先开启了中国益生菌临床循证时期，经过年夜样本的临床实验验证菌株的益生功用。短短的5年内，科拓生物投入少量研发经费，与国际多家三甲病院结合累计展开了50多项临床实验，今朝已完成29项。辅佐医治二型糖尿病、预防上呼吸道熏染、减缓哮喘症状、抗焦炙、抗过敏等益生功用被不时证明。环绕明星菌株宣布的文献超越300篇，干酪乳杆菌Zhang更是到达了176篇，完整可以比肩国际著名菌株。

　　2018年，科拓生物再次晋升研发高度，启动了“中国人肠道微生物零碎研讨名目”，以开掘和拓展合适中国人肠道菌群的益生菌，为中国人本身的特性化益生菌奠基基本。

　　该名目的内容包含树立中国人群独占的肠道菌群数据库和基于种/亚种程度上的肠道菌群的分型，研讨益生菌、特定肠道菌群构造与安康和疾病的干系，挑选用于精准干涉的新型益生菌和定制特性化益生菌等。

　　支持企业的持久开展除需求有巨额的资金投入，更需求明晰、明白的计谋结构，而应用积聚中国人的数据来指点本身的立异，科拓生物明显成了行业标杆，并树立起了极高的研发壁垒。

　　财产打破 先质量后产量

　　在具有高质量的菌株和综合益生菌使用计划后，公司却显得没有“过快”地推动财产落地。公司于2018年在浙江金华投资1.2亿元扶植菌种工场，颠末两年多的扶植和调试，公司将菌株的基本特征与进步的消费装备相精打细算合，开辟出一套共同、高效的消费工艺。固然今朝我国还没有树立一致的益生菌国度规范，但科拓生物一直将产物视作企业的生命和品牌抽象。公司将“工匠**”使用于工场的消费查验和平常治理中，不时打磨、晋级、优化，寻求“极致”的产物，今朝公司已开辟出活菌数高、活性强、不变性好的食用益生菌成品，遭到了客户和花费者的普遍承认与好评。

　　科拓生物菌种工场(科拓生物供图)

　　公司上市后，依据市场需求和本身研发储藏、工艺积聚，将原食用益生菌募投名目扩展数倍，估计在呼和浩特和林格尔经济开辟区投资10.5亿元，建成年产400吨益生菌原料菌粉、100吨酸奶发酵剂、600吨后生元和1,200吨益生菌终端花费品吨的食用益生菌成品名目。公司颠末后期的手艺积聚，过来的“慢”已转化为目前的“快”，该名目落地后科拓生物将完全开释产能，完成质的奔腾。

　　“菌”备比赛 食药寡头入局益生菌

　　中国益生菌市场范围在疾速扩展，估计到2022年，中国益生菌市场范围将到达900亿元，并以每一年15%的速度增加。据FMCG Guru的市场观察显示，超越 70%的中国花费者在过来12个月中购置过益生菌产物。

　　在如斯年夜的市局面前，国际浩瀚食物、制药范畴的头部企业开端纷繁入局，开端树立本身的益生菌事业部。而跟着我国经济和综合国力的飞速开展，人们的平易近族自傲心也不时晋升，各个范畴“外货突起”、“国产替换”层见叠出。而在以上两点的催化下，科拓生物再次锋芒毕露，近几年开端公司不只与国际多家头部企业展开了营业协作，还展开了多个结合研发名目。除上文中江中药业之外，公司已与蒙牛乳业、葵花药业等企业展开了多个菌株开辟，依托公司丰厚的菌种资本库和弱小的研发平台，定向开辟、让渡菌株，结合常识产权研发等新的营业形式已成为科拓生物又一条生长曲线。

　　从科拓生物设立至今的这段汗青来看，科拓生物历来都不是一家只寻求面前好处的公司。公司董事长孙天松和首席迷信家张战争今朝仍在高校从事科研和讲授任务，关于他们而言，企业可以完成手艺打破并做出真正好的产物，无益花费者、回馈社会才是最年夜的价值。正如张战争所说的“一生做一件事，不深谋远虑，必然有所报答。”